差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應(yīng)用
- 發(fā)表時(shí)間:2020-07-10
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藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì),如純度、晶型、穩(wěn)定性和安全性,以確保藥物具有預(yù)期的藥性。眾所周知,有機(jī)化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構(gòu)及晶態(tài),這勢(shì)必影響到藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的最終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物,當(dāng)然還有賦形劑、水分、藥片涂層等,十分復(fù)雜。因此對(duì)其全面的表征也變得越來越重要,其中最理想的測(cè)試方法之一就是熱分析。
? 藥物純度
? 藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無定形態(tài)的研究
? 優(yōu)化冷凍干燥
? 脂質(zhì)檢測(cè)、蛋白質(zhì)變性
1. 藥物純度
DSC 在藥物分析中最主要的應(yīng)用之一是評(píng)估藥物純度。自從上世紀(jì)六十年代商業(yè) DSC 產(chǎn)品出現(xiàn)以來,因 DSC 測(cè)定藥物純度快速、準(zhǔn)確易于操作,這項(xiàng)技術(shù)已被廣泛接受。DSC池體的響應(yīng)時(shí)間和溫度測(cè)量對(duì)于純度的準(zhǔn)確分析至關(guān)重要。功率補(bǔ)償型 DSC 因其爐體小(<1g),響應(yīng)時(shí)間極快,而且其使用鉑電阻測(cè)溫精度高、準(zhǔn)確好,因而非常適合純度的準(zhǔn)確測(cè)量。眾所周知,當(dāng)物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時(shí),其熔點(diǎn)將會(huì)降低,同時(shí)熔程變寬。
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